7月9日下午，福州融僑皇冠假日大酒店三樓皇冠宴會(huì)C廳，廣生堂“福甘定”替諾福韋膠囊上市發(fā)布會(huì)在福建隆重舉行。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任、亞太地區(qū)肝病學(xué)會(huì)前任主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)前任主任委員賈繼東教授，為大會(huì)做總結(jié)；福建省孟超肝膽醫(yī)院院長(zhǎng)、福建省肝病分會(huì)主任委員劉景豐教授，任大會(huì)主席并主持會(huì)議；福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院肝病中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)常委江家驥教授，主持藥品上市儀式；福建省醫(yī)學(xué)會(huì)肝病分會(huì)副主任委員，漳州正興醫(yī)院肝病內(nèi)科主任鄭瑞丹教授受邀為大會(huì)做了福甘定—10年磨一劍、慢乙肝適應(yīng)癥首仿替諾福韋膠囊艱辛的上市歷程專(zhuān)題報(bào)告。
一個(gè)藥品的上市，為何能驚動(dòng)如此多的肝病界權(quán)威泰斗？
這是一個(gè)教科書(shū)級(jí)的故事，中間充滿(mǎn)了艱辛、博弈和殘酷的競(jìng)爭(zhēng)……
▌歷盡艱辛 挑戰(zhàn)外國(guó)專(zhuān)利 造福廣大肝病患者
? 替諾福韋，一款核苷類(lèi)口服抗病毒藥物，由吉利德開(kāi)發(fā)。
? 2001年，在美國(guó)上市（商品名韋瑞德）。憑借療效好、低耐藥、給藥便利的優(yōu)勢(shì)成為各大臨床治療指南推薦的乙肝一線(xiàn)長(zhǎng)期用藥；
? 2008年，以艾滋病藥物的身份進(jìn)入中國(guó)，2014年擴(kuò)增了乙肝的適應(yīng)癥。但是，在原研專(zhuān)利保護(hù)和市場(chǎng)壟斷之下，韋瑞德的價(jià)格高達(dá)1500元/月（300mg×30片/瓶），又不在醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)，國(guó)內(nèi)普通的乙肝患者家庭難以承受。
?為此，以福建廣生堂為代表的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)一方面開(kāi)始著手開(kāi)發(fā)國(guó)產(chǎn)替諾福韋，一方面開(kāi)始向替諾福韋的專(zhuān)利持有人吉利德發(fā)起專(zhuān)利挑戰(zhàn)。
? 2011年開(kāi)始，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司等對(duì)吉利德的替諾福韋3項(xiàng)核心專(zhuān)利提出了無(wú)效訴求，其中廣生堂獨(dú)家挑戰(zhàn)吉利德替諾福韋核心制劑專(zhuān)利成功，為所有國(guó)產(chǎn)的替諾福韋制劑產(chǎn)品上市創(chuàng)造了可能。
? 2016年4月26日，北京市高級(jí)人民法院判決認(rèn)定：吉利德替諾福韋聲明的專(zhuān)利全部無(wú)效。
? 隨著專(zhuān)利被判無(wú)效，福建廣生堂歷經(jīng)十年研究，突破無(wú)數(shù)困難，終于研究成功國(guó)產(chǎn)替諾福韋。成為國(guó)內(nèi)第一家具有恩替卡韋和替諾福韋這兩大乙肝一線(xiàn)藥物的國(guó)內(nèi)藥企業(yè)、在國(guó)內(nèi)乙肝市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力得到極大提升。
▌見(jiàn)證療效 支持國(guó)藥 權(quán)威專(zhuān)家為“福甘定”替諾福韋鼓與呼
全球約20億人感染乙肝病毒，期中2.4億為慢性乙肝病毒感染者。我國(guó)肝硬化和肝細(xì)胞癌患者中，由乙肝病毒感染引起者分別占60%和80%。替諾福韋因其抗病毒效果更強(qiáng)，零耐藥，安全性好、妊娠B級(jí)藥物等特點(diǎn)，被最新版的各國(guó)指南一致推薦為慢乙肝患者抗病毒治療的一線(xiàn)藥物。
賈繼東教授，劉景豐教授，江家驥教授，林明華教授，鄭瑞丹教授、潘晨教授，李芹教授，朱月永教授，蘇智軍教授，孫家敏教授，葉寒輝教授，潘興南教授等我省著名的肝病專(zhuān)家，用一組組實(shí)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)，為國(guó)產(chǎn)替諾福韋鼓與呼。
省內(nèi)肝病科、感染科、消化科等數(shù)百名科室主任，醫(yī)療骨干一一出席了廣生堂“福甘定”替諾福韋膠囊上市發(fā)布會(huì)。
無(wú)論是支持國(guó)產(chǎn)制藥的民族情結(jié)，還是尊重科學(xué)、注重療效的醫(yī)者心態(tài)，“福甘定”替諾福韋的上市，都是肝病治療領(lǐng)域的一件喜事、幸事，都是廣大肝病患者的福音。
